岗位与行业路线行业落地手册
医药与生命科学落地手册
整理文献、试验材料和监管文档，保留上下文、版本与责任链。
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推荐首个试点
选择一个明确主题建立文献跟踪表，记录检索式、来源、日期、入选理由、研究类型、关键结论和局限，不让模型替代医学或统计判断。
| 工作流 | 交付物 | 责任边界 |
|---|---|---|
| 文献与指南跟踪 | 文献表、证据摘要、未知项 | 医学观点由专业人员确认 |
| 试验材料盘点 | 文档清单、版本差异、缺失项 | 试验团队管理版本链 |
| 安全信息整理 | 个例字段和待补信息 | 不做因果性与严重性结论 |
| 医学事务内容 | 批准资料范围内的问答草稿 | 医学、法务与合规审阅 |
| 监管提交准备 | 目录、交叉引用、一致性清单 | 责任签署与正式提交 |
请仅依据所附文献建立证据表。区分研究设计、样本、主要终点、结果、限制和作者结论；任何跨文献推断单独标记，不得写成原研究结论。上线记录
- 明确 AI 的具体上下文用途；
- 保存输入版本、输出版本和人工修改；
- 使用代表性正常与异常样本验证；
- 定义何时重新验证或停用；
- 监管、安全和受试者相关结论全部人工负责。
需要长期运行时，使用自动化运行与故障手册记录版本与异常。